Direttiva Macchine e Sicurezza Macchinari

La Direttiva 2006/42/CE, meglio conosciuta come “Direttiva Macchine”, è una direttiva di prodotto che regolamenta la fabbricazione, l’immissione nel mercato e la messa in servizio delle macchine così come definite all’art. 1.1 della Direttiva medesima.
Ricordiamo che le direttive di prodotto, redatte secondo l'articolo 95 del Trattato di Roma, sono quelle direttive il cui scopo è:

• la realizzazione della libera circolazione delle merci sul territorio comunitario
• o la salvaguardia della sicurezza e della salute dei cittadini della Comunità rispetto ai prodotti che circolano in essa o entrambi.

Nel caso specifico, la Direttiva Macchine 2006/42/CE ha lo scopo di normare la costruzione delle macchine al fine di garantire la sicurezza dell’utilizzatore.
La Direttiva Macchine è stata recepita in Italia con il D. Lgs. 17 del 27 gennaio 2010 che è entrato in vigore il 6 marzo 2010.

Dal 2027 il nuovo Regolamento Macchine UE 2023/1230 andrà a sostituire la Direttiva Macchine 2006/42/CE

Vediamo di seguito un approfondimento sul tema affrontando i seguenti argomenti: 

• DEFINIZIONE DI “MACCHINA” NELLA DIRETTIVA MACCHINE
• COS’È UNA QUASI MACCHINA?
• COSA DICE E COSA RIENTRA NELLA DIRETTIVA MACCHINE?
• COSA DEVO VERIFICARE QUANDO ACQUISTO UNA MACCHINA NUOVA MARCATA CE?
• COSA DEVO FARE SE HO UNA MACCHINA VECCHIA IN AZIENDA?
• COSA DEVO FARE SE EFFETTUO DELLE MODIFICHE AD UNA MACCHINA? 
• COSA DEVO FARE PER VENDERE UNA MACCHINA COSTRUITA PRIMA DELL’ENTRATA IN VIGORE DELLA DIRETTIVA MACCHINE?
• UNA LINEA DI PRODUZIONE DEVE ESSERE SEMPRE MARCATA CE AI SENSI DELLA DIRETTIVA MACCHINE?

DEFINIZIONE DI “MACCHINA” NELLA DIRETTIVA MACCHINE

 Per capire cosa si intende per “macchina” è necessario far riferimento a quanto indicato nella Direttiva Macchine 2006/42/CE e in particolare all’art. 1.1. Per “macchina” si intende uno dei prodotti elencati all’articolo 1, comma 1, lettere da a) ad f) qui di seguito riportati:

a) Macchine
b) Attrezzature intercambiabili
c) Componenti di sicurezza
d) Accessori di sollevamento
e) Catene, funi e cinghie
f) Dispositivi amovibili di trasmissione meccanica

Quindi, nella Direttiva Macchine 2006/42/CE è presente una definizione di macchina “in senso stretto” e una definizione di macchina “in senso lato”. Dove e quando si applica la Direttiva Macchine? Semplificando, ogni volta sia coinvolta una macchina. Ma cosa la Direttiva Macchine 2006 per “macchina?”

La definizione di macchina “in senso stretto” è:

• un insieme equipaggiato o destinato ad essere equipaggiato di un sistema di azionamento diverso dalla forza umana o animale diretta, composto di parti o di componenti, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro solidamente per un'applicazione ben determinata.

La macchina può quindi essere azionata dall’energia meccanica fornita da altre attrezzature, come, ad esempio nel caso di rimorchi agricoli azionati dalla presa di forza di un trattore, o i banchi di prova per veicoli a motore azionati dai veicoli sottoposti a prova. La macchina può anche essere alimentata da fonti energetiche naturali, come l’energia eolica o idraulica.

Ricordiamo in ogni caso che anche gli insiemi di parti o di componenti, di cui almeno uno mobile, collegati tra loro solidalmente e destinati al sollevamento di pesi e la cui unica fonte di energia è la forza umana diretta sono da considerarsi macchine (ad esempio un paranco a mano, un transpallet manuale, una gru azionabile manualmente).

Tuttavia, per la Direttiva Macchine 2006/42/CE rientrano nella definizione di macchine anche altri prodotti che non necessariamente sono composti di parti o di componenti di cui almeno uno mobile.

La definizione di macchina “in senso lato” rintracciabile nella Direttiva Macchine comprende:

• le attrezzature intercambiabili, cioè quei dispositivi che, dopo la messa in servizio di una macchina o di un trattore, sono assemblati alla macchina o al trattore dall'operatore stesso al fine di modificarne la funzione o apportare una nuova funzione, nella misura in cui tale attrezzatura non sono degli utensili. Rientrano in questa classificazione, ad esempio, i gira-fusti da installare al posto delle forche nei carrelli elevatori oppure i martelli demolitori da installare in sostituzione delle benne degli escavatori, etc.;

• i componenti di sicurezza, intesi come quei prodotti che non contribuiscono direttamente e principalmente all’espletamento di una funzione di una macchina, ma il loro scopo principale è quello di assicurare una misura di protezione per le persone esposte. Rientrano in questa categoria, ad esempio, i dispositivi di protezione per rilevare la presenza di persone, i blocchi logici per assicurare funzioni di sicurezza, i ripari e dispositivi di protezione destinati a proteggere le persone esposte contro le parti mobili coinvolte nel processo di lavorazione delle macchine, i dispositivi di arresto di emergenza, i dispositivi di comando a due mani, etc.;

• gli accessori di sollevamento, intesi come quei componenti o attrezzature non collegate alle macchine per il sollevamento, che consentono la presa del carico, disposti tra la macchina e il carico oppure sul carico stesso, oppure destinati a divenire parte integrante del carico e ad essere immessi sul mercato separatamente. Sono definiti accessori di sollevamento ad esempio i golfari di sollevamento, i magneti destinati al sollevamento dei carichi, le travi di sollevamento, etc;

• le catene, le funi e le cinghie progettate e costruite a fini di sollevamento come parte integrante di macchine per il sollevamento o di accessori di sollevamento;

• i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica intesi come quei componenti amovibili destinati alla trasmissione di potenza tra una macchina semovente o un trattore e una macchina azionata, mediante collegamento al primo supporto fisso di quest’ultima.

Resta inteso che sia le macchine “in senso stretto” sia le macchine “in senso lato” seguono lo stesso processo per la loro marcatura CE previsto dalla Direttiva Macchine.

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COS’È UNA QUASI MACCHINA?

Secondo la Direttiva Macchine 2006, una “quasi macchina” è un insieme che costituisce quasi una macchina, ma che, da solo, non è in grado di garantire un'applicazione ben determinata.

L’espressione “insieme che costituisce quasi una macchina” significa che la quasi-macchina è un prodotto simile alla macchina nel senso stretto, vale a dire un insieme costituito da parti o componenti collegati di cui almeno uno mobile, ma che manca di taluni elementi necessari per assolvere alla sua applicazione ben determinata.

Pertanto, la quasi-macchina deve essere sottoposta a un’ulteriore fase di costruzione per diventare la macchina finale che possa assolvere alla propria applicazione ben determinata. Le quasi-macchine sono, quindi, unicamente destinate ad essere incorporate o assemblate ad altre macchine o ad altre quasi-macchine o apparecchi per costituire una macchina disciplinata dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE.

Un sistema di azionamento è una quasi-macchina, come anche tipicamente un robot industriale. Secondo la Direttiva Macchine 2006/42/CE, le quasi macchine non devono essere marcate CE.

COSA DICE E COSA RIENTRA NELLA DIRETTIVA MACCHINE?

La Direttiva Macchine 2006/42/CE prevede che il fabbricante o il suo mandatario, prima di immettere sul mercato e/o mettere in servizio una macchina, deve:

• accertarsi che la macchina soddisfi i pertinenti requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute indicati dall'allegato I della Direttiva Macchine 2006/42/CE;
• accertarsi che il fascicolo tecnico di cui all’allegato VII della Direttiva Macchine 2006/42/CE sia disponibile;
• fornire le informazioni necessarie, quali, ad esempio, le istruzioni;
• espletare le appropriate procedure di valutazione della conformità ai sensi dell'articolo 12 della Direttiva Macchine 2006/42/CE;
• redigere la dichiarazione CE di conformità ai sensi dell'allegato II, parte 1, sezione A della Direttiva Macchine 2006/42/CE e si accerta che accompagni la macchina;
• appore la marcatura «CE» sulla macchina.

Nel caso di quasi macchina, la Direttiva Macchine 2006/42/CE impone al fabbricante o al suo mandatario, prima della sua immissione sul mercato, di accertarsi che:

• sia predisposta la pertinente documentazione di cui all'allegato VII, parte B della Direttiva Macchine;
• siano preparate le istruzioni per l'assemblaggio di cui all'allegato VI della Direttiva Macchine;
• sia stata redatta la dichiarazione di incorporazione di cui all'allegato II, parte 1, sezione B della Direttiva Macchine.

Le istruzioni per l'assemblaggio e la dichiarazione di incorporazione accompagnano la quasi-macchina fino all’incorporazione e fanno parte del fascicolo tecnico della macchina finale.

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COSA DEVO VERIFICARE QUANDO ACQUISTO UNA MACCHINA NUOVA MARCATA CE?

L’utilizzatore che acquista una macchina, se è un Datore di Lavoro, è tenuto sempre a valutarne la conformità. In particolare, il Datore di Lavoro ed, eventualmente, il Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP), possono essere considerati colpevoli in caso di un infortunio avvenuto su una macchina nuova e marcata CE e causato da un suo “vizio palese”. Ricordiamo che per vizio palese va intesa una carenza del macchinario che qualsiasi persona, in possesso di una idonea conoscenza delle Leggi e della Normativa sulle Macchine, è in grado di rilevare nel corso della Valutazione dei Rischi.

In sostanza, la Direttiva Macchine 2006/42/CE pone a carico del fabbricante l’onere di produrre macchine sicure ma il datore di lavoro che acquista e mette a disposizione dei lavoratori una macchina dovrà accertarsi che la stessa sia effettivamente sicura, ossia priva di vizi palesi.

Premesso ciò, è quindi necessario procedere come segue.

1. All’atto della scelta della macchina il Datore di Lavoro, in collaborazione con il Servizio di Prevenzione e Protezione (SPP), deve procedere alla valutazione dei rischi, in particolare dei rischi relativi alla compatibilità con il luogo di lavoro in cui la macchina deve essere installata.
2. Successivamente si procederà con l’ordine della macchina e con la sua relativa installazione
3. Al termine dell’installazione è opportuno che il datore di lavoro si faccia rilasciare una dichiarazione di corretta installazione da parte dell’installatore, anche per assolvere all’obbligo a carico del datore di lavoro in merito alla mancanza di vigilanza dell’adempimento degli obblighi degli installatori, come previsto dall’art. 18 comma 3 bis del D. Lgs. 81/08.
4. Ultimata l’installazione e l’eventuale collaudo, il Datore di lavoro, in collaborazione con il Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione (RSPP), dovrà effettuare la valutazione degli eventuali “vizi palesi” che la macchina presenta. In particolare dovrà essere verificato il corretto funzionamento delle funzioni di sicurezza installate, l’eventuale presenza di organi pericolosi non adeguatamente protetti, la conformità del manuale e della dichiarazione di conformità allegata.
5. Adeguate le eventuali non conformità rilevate dall’analisi dei vizi palesi, sarà necessario procedere con l’analisi dei rischi residui che la macchina può presentare. Tale analisi e valutazione del rischio dovrà essere riportata nel documento di valutazione dei rischi dell’azienda, con esplicita indicazione di quelle che sono le necessarie misure di prevenzione e protezione da adottare.
6. Infine, il Datore di Lavoro dovrà provvedere con la formazione e l’addestramento degli operatori destinati all’utilizzo della macchina acquistata anche sulla base dell’analisi dei rischi effettuata al punto precedente.

COSA DEVO FARE SE HO UNA MACCHINA VECCHIA IN AZIENDA?

Nel caso in cui in azienda fossero installate macchine costruite antecedentemente al 22 settembre 1996, ossia antecedentemente all’entrata in vigore della “prima” Direttiva Macchine 2006/42/CE, risulterà necessario espletare quanto richiesto dall’art. 70 comma 2 del D.Lgs. 81/08. In particolare risulterà necessario procedere con una verifica di conformità della macchina ai requisiti generali di sicurezza di cui all’ALLEGATO V del D.Lgs. 81/08.

L’adeguamento della macchina ai requisiti di sicurezza previsti dall’allegato V non comporta la necessità di marcare CE l’attrezzatura prevista dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE. 

COSA DEVO FARE SE EFFETTUO DELLE MODIFICHE AD UNA MACCHINA? 

In generale si può affermare che se gli interventi su una macchina esistente non apportano modifiche sostanziali, vale a dire non introducono nuovi rischi non valutati in fase di progettazione della macchina stessa, non risulta necessario seguire un nuovo iter di marcatura come previsto dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE. Stessa cosa vale qualora le modifiche introducessero nuovi rischi, ma le misure di protezione esistenti e presenti prima della modifica sono ancora sufficienti a contenere il nuovo rischio introdotto.

Tipici interventi che richiedono un nuovo processo di marcatura della macchina (svolto sempre conformemente alle procedure previste dalla Direttiva Macchine) sono, ad esempio:

• la variazione di portata di un apparecchio di sollevamento
• l’installazione di una logica programmabile nel quadro di comando
• la variazione delle “performance” produttive della macchina.

COSA DEVO FARE PER VENDERE UNA MACCHINA COSTRUITA PRIMA DELL’ENTRATA IN VIGORE DELLA DIRETTIVA MACCHINE?

L’art. 72 comma 1 del D. Lgs. 81/08 prevede che: “Chiunque venda, noleggi o conceda in uso o locazione finanziaria macchine, apparecchi o utensili costruiti o messi in servizio al di fuori della disciplina di cui all’articolo 70, comma 1, (cioè fuori dalla Direttiva Macchine) attesta, sotto la propria responsabilità, che le stesse siano conformi, al momento della consegna a chi acquisti, riceva in uso, noleggio o locazione finanziaria, ai requisiti di sicurezza di cui all’allegato V”.

Quindi ad esempio il proprietario di una macchina (es.: Datore di Lavoro) che vende la stessa ad un utilizzatore diretto (es.: altro Datore di Lavoro) deve sempre attestare la conformità della macchina ai requisiti di sicurezza di cui all’allegato V. Tale obbligo riguarda anche chi concede la macchina in conto/lavoro, la noleggia o la fornisce in prestito d’uso.

Nel caso di “permuta contro nuovo acquisto” non si è in presenza di un passaggio ad un utilizzatore diretto e non vi è, quindi, intenzionalità di reimmettere sul mercato una macchina che presenti eventuali carenze. L’obbligo di attestare la conformità della macchina compete quindi al rivenditore della stessa. Pertanto, in sede di accertamento si procederà verificando il rispetto di questo obbligo da parte del rivenditore.

Nell’atto di compravendita, relativamente all’usato ed in caso di macchine con eventuali carenze di sicurezza, sarebbe opportuno specificare: tipo di macchina e modello, numero di matricola, nome del costruttore e la dicitura “La macchina non può essere reimmessa sul mercato nelle condizioni di fatto; ciò è possibile solamente a seguito di un adeguamento alle norme di sicurezza”.

UNA LINEA DI PRODUZIONE DEVE ESSERE SEMPRE MARCATA CE AI SENSI DELLA DIRETTIVA MACCHINE?

Ricordiamo che la Direttiva Macchine 2006/42/CE si applica anche agli insiemi di macchine che per raggiungere uno stesso risultato sono disposti e comandati in modo da avere un funzionamento solidale. Affinché tuttavia un gruppo di macchine o di quasi-macchine possa essere considerato un insieme di macchine, rendendo così necessaria la marcatura CE d’insieme prevista dalla Direttiva Macchine, devono essere soddisfatti tutti i criteri che seguono:

1. Le unità costitutive sono montate insieme al fine di assolvere una funzione comune, ad esempio la produzione di un dato prodotto
2. Le unità costitutive sono collegate in modo funzionale in modo tale che il funzionamento di ciascuna unità influisca direttamente sul funzionamento di altre unità o dell’insieme nel suo complesso, e pertanto è necessaria una valutazione dei rischi per tutto l’insieme
3. Le unità costitutive dell’insieme hanno un sistema di comando comune.

Ricordiamo che il soggetto che realizza un insieme di macchine (il quale può essere il Datore di Lavoro utilizzatore), ai sensi della Direttiva Macchine è considerato al pari di un fabbricante. È pertanto sua responsabilità garantire che tale insieme, nel suo complesso, ottemperi ai requisiti di sicurezza e tutela della salute stabiliti dalla direttiva macchine.

La Direttiva Macchine 2006/42/CE prevede che il fabbricante dell’insieme di macchine debba:

1. condurre le adeguate valutazioni di conformità per l’insieme di macchine
2. apporre una marcatura determinata sull’insieme di macchine, inclusa la marcatura CE
3. stilare e firmare una dichiarazione CE di conformità per l’insieme di macchine e il manuale dell’insieme
4. compilare il fascicolo tecnico che deve contenere i risultati della valutazione del rischio e i dettagli di progettazione delle interfacce. Il fabbricante deve inoltre documentare eventuali modifiche apportate alle unità costitutive quando si incorporano le varie unità nell'assieme.

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