IL BLOG DI VEGA: GUIDA SU AMBIENTE E SICUREZZA
Formazione sulla sicurezza lavoratori dell’industria fabbricazione di prodotti farmaceutici
Il settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici riunisce le imprese impegnate nella produzione di principi attivi, medicinali, specialità farmaceutiche e preparati galenici industriali. Fanno parte di questo comparto gli stabilimenti di sintesi chimica e biotecnologica, i reparti di produzione e confezionamento farmaci, i laboratori di controllo qualità, le aree di ricerca e sviluppo e gli impianti dedicati alla fabbricazione in ambiente sterile o controllato.
Le lavorazioni tipiche di questo comparto combinano processi chimici e biotecnologici, impiego di apparecchiature automatizzate e di precisione, gestione di ambienti a contaminazione controllata e movimentazione di sostanze attive anche pericolose. I lavoratori possono trovarsi esposti a rischi di varia natura, tra cui rischio chimico da reagenti, solventi e principi attivi, rischio biologico nei reparti di produzione biotecnologica, esposizione ad agenti cancerogeni o mutageni in determinate fasi di lavorazione, rischio da agenti fisici, movimentazione manuale dei carichi, rischio elettrico, incendio e gestione delle situazioni di emergenza.
Anche per questo settore, la formazione dei lavoratori per settori ATECO va costruita partendo dalle reali mansioni svolte in azienda, evitando contenuti generici che non rispecchiano le condizioni operative effettive.
Vediamo dunque quale percorso formativo sulla sicurezza è previsto per i lavoratori del settore fabbricazione di prodotti farmaceutici.
- PERCHÉ LA FORMAZIONE SULLA SICUREZZA È FONDAMENTALE NEL SETTORE FARMACEUTICO
- FORMAZIONE DEI LAVORATORI NEL SETTORE FARMACEUTICO: OBBLIGHI E DURATA
- IL SETTORE FARMACEUTICO NELLA CLASSIFICAZIONE ATECO
- IL CORSO VEGA FORMAZIONE PER I LAVORATORI DEL SETTORE FARMACEUTICO
PERCHÉ LA FORMAZIONE SULLA SICUREZZA È FONDAMENTALE NEL SETTORE FARMACEUTICO
Il settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici è classificato a rischio alto nell'ambito della formazione sulla sicurezza dei lavoratori. Per questa ragione, il percorso formativo deve essere costruito in modo coerente con le attività realmente svolte, in modo che ogni lavoratore acquisisca piena consapevolezza dei pericoli del proprio reparto e delle modalità corrette per prevenirli.
Un operatore di produzione farmaceutica, un addetto ai reparti sterili, un addetto al confezionamento, un tecnico di laboratorio, un addetto al controllo qualità o un tecnico di validazione e manutenzione impianti possono confrontarsi con rischi diversi tra loro, pur operando nella stessa azienda. La formazione deve mettere il lavoratore in condizione di individuare i pericoli specifici della propria area, utilizzare correttamente macchinari e attrezzature, indossare i DPI previsti, seguire le procedure stabilite e affrontare con sicurezza eventuali situazioni anomale o di emergenza.
FORMAZIONE DEI LAVORATORI NEL SETTORE FARMACEUTICO: OBBLIGHI E DURATA
L'obbligo di formare i lavoratori in materia di salute e sicurezza è stabilito dall'art. 37 del D. Lgs. 81/2008. Anche nel comparto farmaceutico, il datore di lavoro è tenuto a garantire che ciascun lavoratore riceva una formazione adeguata prima di iniziare la propria mansione, e a ripeterla ogni qualvolta si verifichino variazioni rilevanti nelle attività, nelle attrezzature, nelle sostanze impiegate o nell'organizzazione del lavoro.
Il percorso formativo dei lavoratori si articola in due moduli:
- la “formazione generale”, comune a tutti i settori, dedicata ai concetti fondamentali della prevenzione e dell’organizzazione della sicurezza;
- la “formazione specifica”, riferita invece ai rischi propri delle mansioni, ai possibili danni e alle misure e procedure di prevenzione e protezione caratteristiche del settore o comparto di appartenenza dell’azienda.
Queste ultime indicazioni, relative ai contenuti della formazione specifica sulla sicurezza per lavoratori, vanno tenute in considerazione non solo nella progettazione dei corsi svolti in azienda, ma anche e soprattutto nella scelta dei corsi interaziendali. Infatti, questa tipologia di corsi non dovrebbe limitarsi a distinguere i contenuti sulla base di una generica suddivisione per livello di rischio (proponendo quindi corsi per il rischio basso, oppure corsi per il rischio medio o per il rischio alto), ma deve trattare effettivamente rischi e misure di sicurezza caratteristiche del settore produttivo a cui appartengono le aziende dei lavoratori partecipanti al corso, garantendo in tal modo anche la maggior omogeneità possibile tra i lavoratori presenti alla stessa aula ed edizione del corso.
Ai sensi dell'Accordo Stato Regioni del 17 aprile 2025, la durata minima della formazione specifica dei lavoratori cambia in base alla classificazione ATECO dell'azienda: 4 ore per il rischio basso, 8 ore per il rischio medio e 12 ore per il rischio alto.
Per il settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici, il corso Vega Formazione destinato ai lavoratori di aziende con codice ATECO 2007 C 21, rientrando nel rischio alto, richiede un percorso così articolato:
- 4 ore di formazione generale, identica per tutti i lavoratori indipendentemente dal settore ATECO dell'azienda;
- 12 ore di formazione specifica, previste per i lavoratori delle aziende classificate a rischio alto.
Come previsto dall’Accordo Stato Regioni 2025, i corsi di formazione sulla sicurezza per lavoratori sono disponibili in aula e in videoconferenza sincrona (VCS).
Le due modalità sono equiparate come indicato dall’Accordo 2025, parte IV, paragrafo 3.2.
IL SETTORE FARMACEUTICO NELLA CLASSIFICAZIONE ATECO
Quali attività appartengono al settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici ai fini della formazione obbligatoria dei lavoratori?
Individuare il percorso formativo corretto richiede di partire dalla classificazione ATECO dell'azienda. Per il corso Vega Formazione riservato al settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici, il riferimento è al codice ATECO 2007:
- C 21 – Fabbricazione di Prodotti Farmaceutici di Base e di Preparati Farmaceutici
Si tratta di realtà che possono differenziarsi notevolmente per dimensioni, tecnologie impiegate e fasi del ciclo produttivo coperte, dalla sintesi dei principi attivi alla formulazione, dal confezionamento al controllo qualità, dalla ricerca alla produzione su scala industriale, ma che condividono comunque l'esigenza di gestire in sicurezza ambienti controllati, sostanze chimiche e biologiche, apparecchiature di processo e procedure operative rigorose.
IL CORSO VEGA FORMAZIONE PER I LAVORATORI DEL SETTORE FARMACEUTICO
Per offrire una formazione realmente coerente con le specificità dei diversi comparti produttivi, Vega Formazione propone corsi per lavoratori differenziati per settore ATECO, in linea con il nuovo Accordo Stato Regioni 2025 e con i rischi che caratterizzano concretamente le attività svolte dalle aziende del settore.
Per il settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici, con riferimento al codice ATECO 2007 C 21, è disponibile il corso sicurezza lavoratori dedicato alla parte specifica rischio alto. L'offerta formativa comprende nel dettaglio:
- il corso sicurezza lavoratori riferito alla formazione generale di 4 ore;
- il corso sicurezza lavoratori riferito alla formazione specifica per il settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici di 12 ore;
- il corso sicurezza lavoratori che riunisce formazione generale e alla formazione specifica per il settore in un unico percorso di 16 ore complessive.
È possibile valutare anche percorsi dedicati ai lavoratori che svolgono mansioni esclusivamente d'ufficio o amministrative, senza accesso ai reparti produttivi. In questo caso, le opzioni disponibili sono:
- corso sicurezza lavoratori che non accedono ai reparti produttivi, parte specifica, di 4 ore complessive;
- corso sicurezza lavoratori che non accedono ai reparti produttivi, parte generale e parte specifica, di 8 ore complessive.
Attenzione!
Il corso destinato al settore della fabbricazione di prodotti farmaceutici è rivolto ai lavoratori di aziende con codice ATECO 2007 C 21, classificate a rischio alto. Resta comunque necessario valutare eventuali ulteriori percorsi formativi, informativi o di addestramento riferiti ad attrezzature specifiche, procedure particolari, mansioni esposte a rischio chimico, biologico, cancerogeno o mutageno, oppure ad altri rischi specifici presenti in azienda.
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